評價項目

發酵工程製藥工國家職業資格標準

發布時間：2013-04-10  發文部門：   作者：何愛英  點擊：

 

發酵工程製藥工國家職業資格標準
（本標準對各等級的要求依次遞進，高級別包括低級別的要求） 
1.初級

職業功能 
工作內容 
技能要求 
專業知識要求 
比重 
一🤾‍♀️、生產工藝 
（一）生產操作 
1.能按照標準操作規程進行操作並正確填寫原始記錄 
2.按照工藝配方計算出原料🏄🏽‍♀️、輔料的投料量 
3.培養基配製及消毒鍋的操作 
4.接種、移種、取樣、補料、調節pH與通氣量操作 
1.掌握基礎化學👩🏼‍🎓、微生物、培養基、滅菌的基本知識 
2.發酵罐及輔助設備的基礎知識 
3.本崗位標準操作規程 
65% 
（二）設備操作 
1.能識別本崗位的主要設備與管路 
2.設備的狀態識別 
3.常用儀器儀表的使用 
1.掌握本崗位的工藝流程 
2.發酵罐及輔助設備的名稱 
3.生物發酵生產所使用的管線🧑🏼‍🔧、閥門的名稱 
4.常用儀器儀表基礎理論知識 
15% 
二👨‍🦼‍➡️♣︎、質量管理 
（一）生產管理 
能按照藥品生產質量管理的要求進行生產操作 
1.掌握藥品生產質量管理的基本知識、 
2.生物發酵生產質量控製要點 
10% 
（二）異常情況 
1.能識別發現明顯異常情況 
2.能正確客觀描述生物發酵過程的異常情況 
1.掌握發酵工藝基本知識 
2.掌握生物發酵過程中明顯異常情況 
5% 
相 
關 
基 
礎 
知 
識 
一👨🏼‍⚕️、職業道德 
二😡、法律法規知識 
三、安全知識 
5% 

 
2.中級

職業功能 
工作內容 
技能要求 
專業知識要求 
比重 
一🤏🏼、生產工藝 
（一）生產操作 
1.能進行培養基配製及滅菌操作 
2.簡單在線中間分析 
3.能按照工藝配方正確計算出原料、輔料的投料量 
1.掌握分析化學、常用儀器基本知識以及微生物、培養基🧑🏽‍🎓、滅菌的知識 
2.發酵罐及輔助設備的知識 
3.菌種保藏的原理 
4.掌握計量計算基本知識 
5.工藝計算基本知識 
60% 
（二）設備使用 
1.能進行本崗位的主要設備與管路的使用維護 
2.常用儀器儀表的使用維護 
3.計算機基本操作 
1.掌握本崗位的平面布置圖及設備流程圖 
2.發酵罐及輔助設備的結構及功能 
3.生物發酵生產所使用的管線、閥門的規格及型號 
4.常用儀器儀表理論知識 
5.計算機基本知識 
15% 
二、質量管理 
（一）生產管理 
1.能按照標準操作規程進行生產和設備操作 
2.能進行藥品發酵生產質量控製要點檢測操作 
1.掌握生產管理知識 
2.掌握生物發酵生產質量控製要點及檢測方法 
5% 
（二）異常情況 
1.能識別發酵生產異常情況並在指導下進行處理 
2.識別發酵生產常見設備異常情況 
1.掌握引起異常情況的因素 
2.常見工藝異常情況的處理方法 
3.常見發酵生產設備異常情況 
10% 
（三）技術管理 
1.能參加技術質量分析會 
2.能參加技術改進工作 
掌握技術質量分析會的知識 
5% 
相 
關 
基 
礎 
知 
識 
一🤳🏿、有關的法律法規 
二、安全知識 
5% 

 
3.高級

職業功能 
工作內容 
技能要求 
專業知識要求 
比重 
一、生產工藝 
（一）生產操作 
1.能進行生物發酵所用原、輔料的質量檢測操作 
2.菌種復壯操作 
1.使學員掌握菌種復壯的原理 
2.生物發酵所用原、輔料的作用 
55% 
（二）生產計算 
1.能進行生產工藝的物料、能量衡算 
2.能進行相關設備生產能力和生產 
1.使學員掌握工藝計算知識 
2.設備計算基本知識 
10% 
（三）設備使用 
1.能繪製設備安裝圖 
2.設備流程圖和管路流程圖 
3.能正確進行主要設備的調試操作 
4.正確使用生產所用傳感器 
5.能理解設備說明書 
1.基本製圖知識 
2.主要設備的安全使用維護知識 
3.傳感器基本知識 
4.設備說明書的基本知識 
10% 
二、質量管理 
（一）生產管理 
1.能進行與本車間相關的質量要點控製 
2.能起草標準操作規程 
1.掌握現代質量管理知識 
2.標準操作規程的製訂 
5% 
（二）事故管理 
1.能及時發現異常情況並進行緊急處理 
2.能發現並排除生產事故隱患 
生產中常見工藝🧑🏽、設備等事故產生的原因🅱️、處理方法及預防措施 
10% 
三🧱、技術改進 
（一）組織技術質量分析會 
1.參加技術質量分析會 
2.能對本崗位工藝🖥、設備進行技術革新 
1.使學員掌握技術質量分析會的形式、內容及參加技術質量分析會的人應作的準備工作 
2.生物發酵生產工藝↖️、設備的國內外最新進展 
2% 
（二）參加現場試驗工作 
能主持中試試驗 
在中試試驗前會掌握試驗目的、要求、試驗操作方法 
3% 
相 
關 
基 
礎 
知 
識 
一、計算機知識 
二、協作能力 
三、寫作能力 
5% 

編輯：

審核🏊🏿‍♂️：

聯系我們：江西省南昌市迎賓南大道880號MK体育培訓處

MK体育专业提供：MK体育🙆🏿‍♀️、MK、MK体育娱乐等服务，提供最新官网平台、地址、注册、登陆、登录、入口、全站、网站、网页、网址、娱乐、手机版、app、下载、欧洲杯、欧冠、nba、世界杯、英超等，界面美观优质完美，安全稳定，服务一流🧖🏿‍♂️，MK体育欢迎您。 MK体育官網xml地圖